第848章（3 / 3）
沈奇当然希望三氮杂辛烯素最终能上市销售，他的关注重点逐渐转移至其他受试者。
屈教授向沈奇展示了基于60位受试者所建立的药代/药效模型，目前来说是个半成品，需要继续补充数据，但也能看出一些趋势。
“Tmax、Cmax是通过实测得来的，AUC0~t通过梯形计算法获得，我们用λ2求出t1/2以及AUCt~inf的估计值，这是非房室模型，是药代动力学、生物等效性、生物利用度研究中的主要药代计算方法，也是新药申报中法定的计算方法。”
“但是非房室模型获得的参数有时难以用于建立PK预测模型和进行PK/PD关联分析，所以在本次临床试验中，我们也运用到了房室模型，进行了严密的数学分析。沈主任你看，这是样本6，药物进入样本6的体内后分布到作用靶点，与靶点结合后产生药理效应，由此引起生理、病理上的变化，从而带来临床上的治疗效果。”
“样本6的数据很好，这谁啊？”
“样本6是你老婆。”
“哦，不错不错，挺6的。但样本27，貌似不理想啊。”
“样本27是何元凯，就是刚才那个装疯卖傻的大学老师。”
“看看整体的模型化分析吧。”
“整体模型还没做好，不过也没事，看看过程数据吧。沈主任你瞧，我们通过LC-MS/MS分析，在我们设定的范围内，药物浓度与其信号响应之间的关系通过加权线性回归函数来描述，也可以用二项式来描述……” ↑返回顶部↑
屈教授向沈奇展示了基于60位受试者所建立的药代/药效模型，目前来说是个半成品，需要继续补充数据，但也能看出一些趋势。
“Tmax、Cmax是通过实测得来的，AUC0~t通过梯形计算法获得，我们用λ2求出t1/2以及AUCt~inf的估计值，这是非房室模型，是药代动力学、生物等效性、生物利用度研究中的主要药代计算方法，也是新药申报中法定的计算方法。”
“但是非房室模型获得的参数有时难以用于建立PK预测模型和进行PK/PD关联分析，所以在本次临床试验中，我们也运用到了房室模型，进行了严密的数学分析。沈主任你看，这是样本6，药物进入样本6的体内后分布到作用靶点，与靶点结合后产生药理效应，由此引起生理、病理上的变化，从而带来临床上的治疗效果。”
“样本6的数据很好，这谁啊？”
“样本6是你老婆。”
“哦，不错不错，挺6的。但样本27，貌似不理想啊。”
“样本27是何元凯，就是刚才那个装疯卖傻的大学老师。”
“看看整体的模型化分析吧。”
“整体模型还没做好，不过也没事，看看过程数据吧。沈主任你瞧，我们通过LC-MS/MS分析，在我们设定的范围内，药物浓度与其信号响应之间的关系通过加权线性回归函数来描述，也可以用二项式来描述……” ↑返回顶部↑